Beschreibung
Leistungsbeschreibung-Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens neuer Medizinprodukte
- Einhaltung legaler und normativer Anforderungen in Entwicklungsprojekten
- Umsetzung des Risikomanagementprozesses in der Entwicklung
- Beratung und Betreuung der Technischen Dokumentation
- Betreuung externer Dienstleister für die Zulassung
- Betreuung von Prüflaboren bei der Erstellung Testberichten
Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Bereich
- Kenntnisse legaler Zulassungsanforderungen (Schwerpunkt Europa und Nordamerika)
- Kenntnisse in den relevanten Normen aktiver Medizinprodukte
- Kommunikationsstark in Verbindung mit einem sicheren Auftreten und Zielorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift