QC-Experte (m/w)

Aargau  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


    Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

QC-Experte (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 10/18
Dauer: 3 MM++

Meine Aufgaben:
  • Erstellen von Dokumenten (z.B. Validierungsprotokolle, Validierungsreports, Vorschriften), die den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen) sowie länderspezifischen Behördenanforderungen entsprechen
  • Erstellen von Vergleichstabellen und wissenschaftlichen Evaluationen von Testmethoden, Bewertung der Tests in Bezug auf die Gleichwertigkeit verschiedener Pharmakopöen
  • Koordination von Change Control Cases für Reduced Testing sowie für die Erstellung von Change Requests
  • Unterstützung der anderen QA/QC-Teams, der Produktion und REG CMC/DRA beim Auftreten technischer oder analytischer Probleme und/oder bei analytischen Fragestellungen im Bereich Hilfsstoffe und Verbrauchsmaterialien
  • Bearbeitung von Quality Events und wissenschaftliche Beurteilung regulatorischer Änderungen (Pharmacopeia)
  • Zusammenarbeit und Absprache mit anderen Mitarbeitern des Excipient-Teams, sowie mit REG CMC, DRA, AVS und anderen Abteilungen und Sites
  • Sicherstellung des hohen technischen und wissenschaftlichen Standards der verwendeten analytischen Geräte und der analytischen Methoden
  • Zusammenarbeit mit QA bezüglich Abklärungen von Produktfehlern von Excipients
  • Unterstützung des Excipient-Teams bei der Abarbeitung von Abweichungen


Meine Qualifikation
  • Hochschul/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
  • Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
  • Fundierte GMP-Kenntnisse, Kenntnisse der Pharmakopöen (EP, USP, JP)
  • Produktkenntnisse und Kenntnisse der Produktionsprozesse
  • Gerätekenntnisse inkl. Qualifizierung und Kalibrierung
  • Gute Kenntnisse des MS Office-Pakets sowie Li@n, SAP und weiterer wichtiger Applikationen
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntisse in Wort und Schrift


Meine Vorteile:
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
  • Entspannter Wohnungsmarkt



Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Kontakt bei Hays:

Mein Ansprechpartner:
Robert Gierse

Referenznummer:


Kontakt aufnehmen:
Email:
Start
10/18
Dauer
3 MM++
Von
Hays AG
Eingestellt
15.09.2018
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1632674
Vertragsart
Freiberuflich
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