Beschreibung
*Überprüfung und ggf. Verbesserung des aktuellen Qualifizierungskonzeptes (Verfahren, Anweisungen, Formblätter)* Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentenvorlagen entsprechend der gültigen Richtlinien
* Erstellung und Pflege der Arbeitsanweisungen und interne Schulung für die beteiligten Fachabteilungen
*Überprüfung der projektspezifischen Qualifizierungsdokumente aus den beteiligten Fachabteilungen
* Projektbezogene Koordination und Unterstützung der Fachabteilungen bei GMP bezogenen Dokumenten und Tätigkeiten (DQ, IQ, OQ)
* Ansprechpartner zu GMP-Bezogene Fragen für intern, sowohl extern (internationale Kunden)
* Anleitung und Koordinierung der internen Qualitätssicherung
* Allgemeine interne Qualitätssicherung
* Unterstützung der Dokumentationsabteilung (ggf. Leitung)
* QM - Beauftragter
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich der Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Schlagwörter:
GMP, Good Manufacturing Practice,Richtlinien zur Qualitätssicherung, Bremen, Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement, Bremen, Bremerhaven
Kontaktperson: Manager Contracting Mobility Frau Vivian Tylla
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Bremen
Lloydstraße 4-6
28217 Bremen