Beschreibung
* Analyse des vorhandenen Qualitätsmanagementhandbuches, sowie der Prozess- und Verfahrensanweisungen* Restrukturierung des QMH nach der Gliederung der ISO 13485
* Beratung bei der Anpassen von QMH an die Forderungen der ISO 9001 und extrahieren der Prozessanweisungen aus dem QMH
* Beratung des QMB und der Bereichsverantwortlichen zum Umgang mit den Normenforderungen gem. ISO 9001
* Workshop zur Schulung der neuen/geänderten Forderungen ISO 9001
* Überprüfen der sonstigen QM-Dokumentation auf Angemessenheit und Vollständigkeit
* Internes Audit nach ISO 9001
* Beratung bei der Beseitigung von Abweichungen aus dem internen Audit
* Vorbereitung des externen Zertifizierungsaudits nach ISO 9001
* Begleitung des Zertifizierungsaudit nach ISO 9001
* Beratung bei der Beseitigung von evt. Abweichungen aus dem Zertifizierungsaudit
* Auswertung des Zertifizierungsaudit und Vorschläge zur Systemverbesserung
* Projekterfahrung Beratung nach ISO 9001, Audits, QM-Dokumentation
* Branchenkenntnisse Medizintechnik
* Kenntnisse ISO 17025
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Schlagwörter:
Potsdam, Berlin, QM, Audit, 9001, ISO 17025
Kontaktperson: Personalreferent Herr Matthias Speidel
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Potsdam
Zeppelinstraße 136
14471 Potsdam