Beschreibung
Qualifizierungsingenieur (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 06/18
Dauer: 10 MM
Meine Aufgaben:
- Erstellung einer inspektionssicheren GMP-Dokumentation für alle zu qualifizierenden Systeme
- Erstellung der Qualifizierungsdokumente basierend auf den aktuell gültigen internen Qualifizierungs-Templates
- Erstellung der Qualifizierungsdokumente in elektronischer Form mittels dem elektronischen Anlage- Verwaltungs- und Informations- System ELVIS
- Erstellung der Qualifizierungsdokumente gemäss den: 'Guten Dokumentationspraktiken' (GDP)
- Pro-aktive, vorausschauende und eigenverantwortliche Umsetzung der internen und externen GMP-Regularien
- Mitarbeit in den entsprechenden Gremien des Projektteams
- Anwendung und Umsetzung des Projekt-Change Controls während der gesamten aktiven Projektphase
- Mitwirkung und Vor-Ort-Betreuung (Lieferanten) im Rahmen der IQ-/OQ-Testdurchführung
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen nach der FMEA-Methode
Meine Qualifikation
- Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung insbesondere im Bereich der Prozessautomation und Datenintegrität
- Gute GMP Grundkenntnisse
- Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld gem. 1
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile:
- Beschäftigung bei einem renommierten Pharmakonzern
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.