Beschreibung
Interimsleiter Regulatory Affairs (Teilzeit möglich) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Zentraler Ansprechpartner zu regulatorischen und normativen Fragestellungen
- Stellvertretung der Gruppenleitung QM/RA
- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Projekten
- Erstellung und Pflege von technischen Produktdokumentationen
- Durchführung von weltweiten Produktzulassungen
- Aufrechterhaltung der Systemzertifizierungen
- Überwachung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukte Umfeld (MDR, FDA, ISO13485 etc.) und Sicherstellung der Einhaltung selbiger
- Ansprechpartner bei Änderungen bestehender oder Implementierung neuer Produkte
- Mitarbeit beim Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse
- Durchführung von internen und Lieferantenaudits
Meine Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Solide Berufserfahrungen in vergleichbarer Position
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen ISO13485, 21 CFR 820, CMDR, MDD/MDR
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.