Beschreibung
* Planung und Überwachung von Validierungsprojekten, Qualifizierungsprojekten und deren Umsetzung/Implementierung* Erstellen von Validierungsstrategien, Validierungsprotokollen und Validierungsberichten zum Erstellen von IQ/OQ/PQ
* Unterstützung anderer funktioneller Gruppen bei der Validierung von Software-Anwendungen
* Dokumentenvalidierung nach den Anforderungen der internationalen Standards und Vorschriften wie ISO 13485: 2016, ISO und 21 CFR 820
* Erstellung von Richtlinien und Anweisungen gemäß GMP-konformer Dokumentation
* Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Analyse von Messdaten
* Gutes Verständnis der Validierungsmethoden mit der Fähigkeit Systemspezifikationen bewerten zu können
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und ISO-Standards wie 13485: 2016 und 21 CFR 820
Schlagwörter:
GMP, Qualifizierung, Validierung, Pharma, ISO 13485, 21 CFR 820, IQ, OQ, PQ, Dokumentation, BIP
Kontaktperson: Personalreferent Herr Moritz Bott
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Gießen
Lahnstraße 15
35398 Gießen