Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 12 MM+
Ort: in Basel Land
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Aufnahme und Berichterstattung der Quality Kennzahlen im Bereich Sterile Manufacturing
- Aufnahme und Berichterstattung der Right First Time Daten im Bereich Sterile Manufacturing
- System Support (DMS und CAPA)
- Verantwortlich für die Quality Compliance Score Card im Bereich Sterile Manufacturing
- Bearbeitung und Überwachung sowie Gewährleistung der GMP-Compliance lokaler Änderungen im Bereich Sterile Manufacturing Kaiseraugst
- Erstellung, Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumenten (SOPs)
- Selbstständige Bearbeitung von Projekten und/ oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten sowie Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP-Issues
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
- Erfahrung in der pharmazeutischen Parenteraliaproduktion und/oder Qualitätssicherung
- Fundierte internationale GMP Kenntnisse
- Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse (TrackWise)
- Zeitliche Flexibilität
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager