Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Assurance Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 10 MM+
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben bei der (Re)-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Infrastruktur und Laborequipment sowie der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
- Erstellung und Pflege relevanter SOPs und Vorgabedokumente
- Unterstützung bei der Erstellung von CSV- und Qualifizierungsdokumenten
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten und weiterer GMP-relevanter Dokumentation
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, von Änderungsanträgen und von Risikoanalysen
- Support als QA Experte im Rahmen von Behördeninspektionen und internen Audits und Selbstinspektionen
Ihre Qualifikation
- Ein Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Erfahrung in den Prozessen Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA, Risk Management
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager