Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
CAPA-Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Enge Zusammenarbeit mit R&D und Quality Assurance bei der Abwicklung von CAPA-Projekten
- Erstellung der CAPA-Dokumentation in englischer Sprache
- Umsetzung von Projekten zur Prozessverbesserung in der Produktion in der Rolle als Projektmanager
- Prüfplanung mit Auslegung geeigneter Prüfmethoden
- Umsetzung von Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit und DHR
- Erstellung von Unterlagen zur Prozessdokumentation (Fertigungs- und Prüfanweisungen)
- Anlegen von Stücklisten und Arbeitsplänen in den PPS-Systemen
- Erfassung und Visualisierung der BDE-Daten für die Produktionsabteilungen
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.B. Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
- Profunde Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere im Bereich CAPA-Prozesse und deren Dokumentation in englischer Sprache
- Kenntnisse über regulatorische Vorgaben sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485)
- Kenntnisse über QM-Methoden wie FMEA, Six Sigma oder SPC sind von Vorteil
- Erfahrung als Projektmanager
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Leiter der Herstellung
Keywords: Leiter der Herstellung