Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA / QC Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 04/18
Dauer: 12 MM++
Ort: im Kanton Aargau
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOPs inkl. aktive Terminüberwachung
- Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
- Abklärungen von Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslosen von Abweichungsmeldungen (AWMs)
- Sicherstellung von AMW-Entscheiden
- Kontrolle von Lohnherstellzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikation
- Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderen Bestellungen durch SCM
- Einarbeitung neuer Kollegen gemäss eigener Kompetenz
- Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
- Durchführung von regulatory compliance checks
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in QA
- GMP Erfahrung ist obligatorisch
- Erfahrungen mit sterilen Prozesse von Vorteil
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager