Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektmanager für Methodenvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: befristet
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Planung und Koordination von Methodenvalidierungen /-transfers und Vergleichbarkeitsstudien einschließlich der Erstellung und Überprüfung entsprechender Qualitätsdokumenten
- Implementierung von analytischen Methoden nach Kundenvorgaben unter Berücksichtigung von interne Standards
- Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden
- Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten nach cGMP und geltenden Regularien
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Profunde Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (Labor) in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Fachkenntnisse in der Methodenvalidierung von instrumentellen und nasschemischen Analysen (u. a. UHPLC, GC, Titration)
- Fähigkeit zur Umsetzung von Regularien (u. a. ICH, FDA, EMA, Pharmacopoeia USP/EP)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Methodenvalidierung, Qualitätskontrolle,