Beschreibung
Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen, suchen wir einen
QC Laborspezialisten für Transfers und Validierungen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 12 MM+
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Aufbau der Infrastruktur für die GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Rohstofffreigabeanalysen/IPC-/Reinigungsvalidierungs-Analysen (Pharmakopöe-Methoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, pH- und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.) auf Papier und im LIMS
- Durchführung und/oder Unterstützung von Transfers und Validierungen von den zu etablierenden Analysenmethoden, inklusive Erstellung und Bearbeitung von Plänen/Berichten
- Etablierung von neuen Analysenmethoden im Rahmen von Projekten
- Lifecycle Management von bereits etablierten Analysenmethoden
- Etablierung neuer Analysen-Technologien, inkl. Analysengeräte
- Bearbeitung von Changes im TrackWise-System
- Selbständige Koordination der Arbeiten mit internen und externen Projektteammitglieder
- Praktische Durchführung von ELISA-, UV und ev. HPLC-Analysen
- Erstellung von Lieferantenspezifikationen
- GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaboranten/in mit profunder Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit B.Sc./M.Sc.-Abschluss, mit profundem analytischen Hintergrund
- Tiefgreifende Erfahrung in der Durchführung von Methoden-Validierungen und -Transfers
- Umfassendes Wissen für die Inbetriebnahme und Etablierung von analytischen Gerätschaften
- Selbständiges Arbeiten im Projekt- und Transferteam
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
- Umfassende GMP-Erfahrung
- Kommunikativ, kontaktfreudig und teamorientiert, sowie kundenorientiertes Denken
- Umgang mit gängigen Office-Programmen erforderlich
- Kenntnisse von LIMS-Systemen und gängigen Roche-Tools wie Condor, BALI, TrackWise etc. sind von Vorteil
Skills:
- Labormitarbeiter
Keywords: Labor, Biologie, Chemie, Methoden-Validierungen, Methoden-Transfers, Inbetriebnahme, Etablierung, analytische Gerätschaften, Deutsch, Englisch, GMP, Office, LIMS, Condor, BALI, TrackWise, ELISA, UV, HPLC, TOC, Lifecycle Management