QC Laborspezialisten für Transfers und Validierungen (m/w)

Basel  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen, suchen wir einen
QC Laborspezialisten für Transfers und Validierungen (m/w)

Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 12 MM+
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Aufbau der Infrastruktur für die GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Rohstofffreigabeanalysen/IPC-/Reinigungsvalidierungs-Analysen (Pharmakopöe-Methoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, pH- und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.) auf Papier und im LIMS
  • Durchführung und/oder Unterstützung von Transfers und Validierungen von den zu etablierenden Analysenmethoden, inklusive Erstellung und Bearbeitung von Plänen/Berichten
  • Etablierung von neuen Analysenmethoden im Rahmen von Projekten
  • Lifecycle Management von bereits etablierten Analysenmethoden
  • Etablierung neuer Analysen-Technologien, inkl. Analysengeräte
  • Bearbeitung von Changes im TrackWise-System
  • Selbständige Koordination der Arbeiten mit internen und externen Projektteammitglieder
  • Praktische Durchführung von ELISA-, UV und ev. HPLC-Analysen
  • Erstellung von Lieferantenspezifikationen
  • GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaboranten/in mit profunder Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit B.Sc./M.Sc.-Abschluss, mit profundem analytischen Hintergrund
  • Tiefgreifende Erfahrung in der Durchführung von Methoden-Validierungen und -Transfers
  • Umfassendes Wissen für die Inbetriebnahme und Etablierung von analytischen Gerätschaften
  • Selbständiges Arbeiten im Projekt- und Transferteam
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
  • Umfassende GMP-Erfahrung
  • Kommunikativ, kontaktfreudig und teamorientiert, sowie kundenorientiertes Denken
  • Umgang mit gängigen Office-Programmen erforderlich
  • Kenntnisse von LIMS-Systemen und gängigen Roche-Tools wie Condor, BALI, TrackWise etc. sind von Vorteil



Skills:
- Labormitarbeiter


Keywords: Labor, Biologie, Chemie, Methoden-Validierungen, Methoden-Transfers, Inbetriebnahme, Etablierung, analytische Gerätschaften, Deutsch, Englisch, GMP, Office, LIMS, Condor, BALI, TrackWise, ELISA, UV, HPLC, TOC, Lifecycle Management
Start
ab sofort
Dauer
12 MM+
Von
Hays AG
Eingestellt
25.01.2018
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1490836
Vertragsart
Freiberuflich
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