Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/18
Dauer: 12 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Bereich der Planung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und FDA
- Betreuung der Produktionsabläufe entsprechend der geltenden GMP-/FDA-Richtlinien und Optimierung der Prozesse
- Prüfung von Herstellvorschriften, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen und zulassungsrelevanten Dokumenten, die in der Abteilung erstellt werden sowie Beratung zur GMP-/FDA-Compliance
- Erstellung der entsprechenden Dokumentationen und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsläufen
- Selbstständige Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen sowie Erfassung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Fortentwicklung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Design Control-, Änderungs-, Fehler-/Abweichungs- und CAPA-Prozesse
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich (oder vergleichbar)
- Profunde Berufserfahrungen in den genannten Aufgabengebieten aus der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP und FDA
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in internationalen Unternehmen wünschenswert
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager