Beschreibung
Derzeit suche ich für einen meiner Kunden - ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland - einen Clinical Project Manager auf freiberuflicher Basis:Ihre künftigen Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung, Implementierung und Durchführung von gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen und internen Standards.
- Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
- Monitoring von Studien und Auditierung von Dienstleistern
- Erstellung globaler und lokaler SOPs, Checklisten und Berichte
- Betreuung von Meinungsbildnern sowie Bildung und Pflege von relevanten Netzwerken in den Indikationsbereichen
- Vorträge und Präsentation von Studienergebnissen
- Durchführen von GCP-Schulungen
- Mitarbeit bei der Erstellung einer globalen Forschungsstrategie
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der CRO- und/oder Pharma-Industrie: praktische Erfahrung in der Vorbereitung, Genehmigung, Implementierung, eigenverantwortliche Durchführung von globalen und lokalen klinischen Studien (in-house/on-site) verschiedener Studienphasen in Deutschland, Erfahrung in der Durchführung von Machbarkeitsanalysen, ggf. Monitoring-Erfahrung
- Einschlägige Erfahrung im Studienmanagement für interventionelle sowie nicht-interventionelle Studien und der Implementierung/ Umsetzung von Standards und Prozessen im Bereich Development Operations
Einsatzort: München
Start: Januar 18
Projektlaufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Volumen: 4-5 Tage/Woche
Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter oder am besten gleich per E-Mail unter Schicken Sie mir bitte dazu einen aktuellen Lebenslauf im Word-Format. Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
Sthree Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.