Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Pharmaingenieur Steriler Ansatz (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Architektur- u. Ingenieurbüros; technische, physikalische u. chemische Untersuchung
Ihre Aufgaben:
- Projektierung von Kleingeräten für einen sterilen Ansatzbereich wie z.B. Filtertestgeräte, Wiegekabine, Laborgeräte, Beschaffung der Geräte
- Betreuung und Durchführung der Design Qualifizierung für die Geräte
- Abstimmung von Schnittstellen zum Gebäude und zum Hauptprozess (Ansatz)
- Abstimmung mit und Koordination von Nutzern aus den Bereichen QA, Produktion und Technik
- Abstimmung mit und Koordination von Lieferanten
- Durchführung des Change Controls einschließlich Dokumentation des Change-Prozesses
- Aktualisierung, Abstimmung von Life Cycle Dokumenten und Erwirken der Freigabe durch den Nutzer
- Unterstützung bei Einbringung, Aufstellung, Inbetriebnahme und Qualifizierung der Geräte
- Durchführung des Change Managements einschließlich Dokumentation des Change Prozesses
Ihre Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld
- Englisch gut in Wort und Schrift erforderlich
Skills:
- Teilprojektleiter
Keywords: Teilprojektleiter