Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/18
Dauer: 12 MM++
Ort: im Kanton Aargau
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln)
- Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
- Erstellen und Prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
- Beurteilung neuer Analysemethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
- Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für projektspezifische Belange
- Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
- Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
- Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien
Ihre Qualifikation
- Hochschul-/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
- Profunde Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc.)
- Breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, andere Applikationen wünschenswert
- Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätssicherer
- Qualitätsmanager