QC Specialist (m/w)

Aargau  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Qualitätsmanager

Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Specialist (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 01/18
Dauer: 12 MM++
Ort: im Kanton Aargau
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln)
  • Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
  • Erstellen und Prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
  • Beurteilung neuer Analysemethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
  • Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für projektspezifische Belange
  • Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
  • Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
  • Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien


Ihre Qualifikation
  • Hochschul-/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
  • Profunde Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc.)
  • Breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, andere Applikationen wünschenswert
  • Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift



Skills:
- Qualitätssicherer
- Qualitätsmanager
Start
01/18
Dauer
12 MM++
Von
Hays AG
Eingestellt
29.11.2017
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1461086
Vertragsart
Freiberuflich
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