Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierungsspezialisten Commercial Quality Control (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten (z.B. Qualifizierung, Requalifizierung, Wartung und Trouble Shooting), welche die GMP-konforme Verwendung der Laborgeräte (z.B. Pipetten, Waagen, Zentrifugen, Zerfallstester etc.) sicherstellen
- Verwaltung des betreuten Equipments in der Gerätedatenbank „CalMan“
- Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im TrackWise-System
- Auslösen und Abarbeitung von Deviation Reports im TrackWise-System
- Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im Condor-System
Ihre Qualifikation
- Voraussetzung ist abgeschlossene Laborantenausbildung/Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
- Erfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
- Sie bringen kommunikative und organisatorische Fähigkeiten mit und haben ein selbstsicheres Auftreten.
- Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
- Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
- Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows – Applikationen Word, PowerPoint, Excel)
- Erfahrung mit Condor, TrackWise und Calibration Manager von Vorteil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch, sowie gute Englischkenntnisse
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung