Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager im Bereich Qualitätssicherung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Basel Land
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- QA-Verantwortung bei der Qualifizierung von Produktions-Anlagen, QC Equipment und Infrastrukturanlagen
- Qualitätssicherungsfunktion bei der Validierung von computergestützten Systemen
- QA-Verantwortung für den Lifecycle von computergestützten Systemen (u.a. Change-, Abweichungs- und CAPA-Management)
- Moderation bei der Durchführung von Risikoanalysen
- Durchführung von Selbstinspektionen und externen Audits (PAQ/CSV-Audits)
- Unterstützung bei internen Audits, Behördeninspektionen, Kunden- und Zertifizierungsaudits
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischem Bezug oder äquivalente Ausbildung mit profunder Berufserfahrung im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld
- Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Produktion im galenischen Produktionsumfeld, sowie praktische Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind eine Grundvoraussetzung
- Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, sowie Freude an selbstständiger Arbeit
- Hervorragende analytische Fähigkeiten und Freude an Ursachenanalyse, Erkennung von Zusammenhängen und Einflussfaktoren
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Quality Risk Management, TrackWise- und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager