Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir eine
Qualified Person gemäß § 14 AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Thüringen
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Bewertung und Freigabe der Produktionschargen
- Requalifizierung bestehender Vertragspartner, Qualifizierung von Partnerunternehmen
- Bewertung von Abweichungen gemäß CAPA
- Erstellung von Quality Reviews
- Organisation zu QP-relevanten Schulungen
- Organisation und Vorbereitung von Behördeninspektionen und Audits
- Kommunikation mit zuständigen Behörden
- Unterstützung des vorhandenen QM-Systems
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten
Ihre Qualifikation
- Approbation als Apotheker
- Profunde praktische Erfahrung in der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln
- Sehr gutes Verständnis der EU-GMP-Anforderungen
- Präzises Ausdrucksvermögen
- Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Starkes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Analytisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Angemessene Vergütung
- Flexible Einsatzzeiten
Skills:
- Qualified Person