Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessvalidierer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in München
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Prozess- und Testmethodenvalidierung in der Fertigung von medizinischen Geräten
- Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen auf Basis von Risikoanalysen
- Durchführung und Überwachung von Prozessfähigkeitsanalysen und SPC
- Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Fertigungsanweisungen und Prüfprotokolle
Ihre Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden, sowie mit Herstellverfahren (z.B. Kleben) ist wünschenswert
- Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485) sind von Vorteil
- Erste Projekterfahrung in QM-Methoden wie FMEA, Six Sigma oder SPC
- Gute Englischkenntnisse
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung