Beschreibung
Aufgaben:• Sichten und Korrekturlesen von Berichten; Eigenständiges Verfassen von Berichten
-> Data analysis, report compilation, raw data analysis (e.g. HPLC, GC, Delivered Dose, APSD) review open studies on compliance/
data integrity
• Updaten von Transferdokumenten
• Erstellen von Design Control Elementen (nur für einen Consultant)
-> Compilation and support in compilation of Design control elements
Skills:
• Naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung im Schreiben wissenschaftlicher Berichte
• Erfahrung mit Design Control für Combination Products gem. FDA (nur für einen Consultant notwendig)
• "Quality-by-Design" Kenntnisse von Vorteil
• Erfahrung in der Pharmaindustrie und GMP-Kenntnisse
• Data Integrity sowie Kenntnisse über pMDIs / Druckgasaerosole wünschenswert
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Projektstart:
Laufzeit: 2 Monate mit Verlängerungsoption
Auslastung: Vollzeit
Standort: Thüringen und 20% Remote
Ihr OCR-Kontakt: Lydia Schiele, T. oder