Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Supplier Quality Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: im Raum Mannheim
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierungs- und Validierung des Montageprozesses beim Lieferanten (IQ, OQ, PQ, Validierungsdokumente) in Abstimmung mit dem internen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Kunden- und Lieferantenseite
- Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierung der Messmittel für alle verwendeten Messungen in den Prozessen Spritzguss, Montage und Wareneingang beim Lieferanten (Messmittelfähigkeiten, MSA, R&R) in Abstimmung mit dem kundeninternen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Kunden- und Lieferantenseite
- Erstellung von internen produktspezifischen Dokumenten z.B. Dokumente zur Qualitätsplanung, Risikoklassifizierungen von Bauteilen und Baugruppen, D-FMEA usw.
- Inhaltliche Überprüfung von produktspezifischen Lieferanten-Dokumenten, z.B. Dokumente zur Qualitätsplanung, P-FMEA usw.
- Teilnahme an und Organisation von Abstimmungsrunden zu den obigen Themen, auch beim Lieferanten vor Ort
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Qualitätssicherung beim Lieferanten (Supplier Quality)
- Erfahrung mit Prozessvalidierung, Messmittelfähigkeiten, Risikobewertungen
- Erfahrungen mit hochvolumigen Montage-Herstellprozessen
- Erfahrungen in der Herstellung von Sterilprodukten (Reinraum)
- Erfahrung mit der Zusammenarbeit in Teams aus internen und externen Fachkräften
- Englisch und Deutsch sehr gut bis verhandlungssicher
Skills:
- Qualitätsmanager