Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir für ein spannendes Projekt auf der Suche nach einem Prozessmanager Quality Management (m/w) mit Erfahrung in der Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
+ Umsetzung der regulatorischen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem
+ Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im Hinblick auf internationale Compliance (FDA, ISO 13485, PMDA etc.)
+ Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs)
+ Verantwortliche Prüfung und Freigabe von Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs) bzgl. regulatorischer Anforderungen
+ Durchführung von Workshops für Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs)
+ Durchführung von Optimierungsprojekten für Geschäftsprozesse
+ Durchführung interner und externer Audits, sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
+ Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems
Projekt-Nr.:
45383Projekttitel:
Prozessmanager Quality Management (m/w) mit Erfahrung in der MedizintechnikStellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
D7Starttermin:
asapDauer:
3 MM +Anforderungen:
+ Studium Wirtschaftsingenieur (gerne auch dualer Ausbildungsweg) oder vergleichbare Qualifikation
+ Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufspraxis in der Medizintechnik und der Prozessoptimierung
+ Gute cGMP- und regulatorische Kenntnisse im medizintechnischen Umfeld
+ Erfahrung im Projektmanagement sowie Umgang mit benannten Stellen bzw. Behörden
+ Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
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