Beschreibung
*** PV-Specialist / FREELANCE ***ich hoffe es geht Ihnen gut und Sie genießen den tollen Sommer.
Für ein globales Pharmaunternehmen, suche ich demnächst freiberufliche Unterstützung für ein 12 Monats-Top Projekt als:
Drug Safety Specialist (m/w)
Nutzen Sie die Chance und arbeiten Sie ab September für ein wachsendes, Top PV Team, kundenorientiertes und diversity interessiertes Unternehmen.
Das sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
- +5 Jahre PV Erfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der Pharmakovigilanzrichtlinien
- Selbständige Arbeitsweise mit proaktiven Einsatz
- Erfahrung in medizinischer Dokumentation
- Sehr gute deutsch und englisch Kenntnisse
- Klare, präzise und strukturierte Arbeits- und Kommunikationsweise, sowie Teamplayer
Die Projektaufgaben:
- Aufbereitung von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse aus den Bereichen Spontanerfassung, Literatur und nicht-interventionellen Studien
- Rechtzeitige, korrekte und vollständige Weiterleitung der aufbereiteten Meldungen unerwünschter Ereignisse an das Globale Safety Team (GST)
- Einholung weiterer Informationen von Meldenden unerwünschter Ereignisse
- Überprüfung der von den Daten Management Centers erfassten deutschen Meldungen unerwünschter Ereignisse und selbständige Einleitung notwendiger Korrekturen
- Rechtzeitige, korrekte und vollständige Anzeige von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - bzw. von Vorkommnissen bei Medizinprodukten - an die Bundesoberbehörde
- Selbständige Bearbeitung und Beantwortung fallspezifischer Rückfragen des (GST)
- Umsetzung bzw. Anwendung von Maßnahmen zur Qualitätskontrolle
- Erkennung und medizinische Bewertung potenzieller Arzneimittelrisiken und entsprechende Mitteilung an den Leiter der Arzneimittelsicherheit / Stufenplanbeauftragten
- Mitarbeit bei der Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen in lokalen fachübergreifenden Teams
- Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
- Mitarbeit bei globalen/europäischen Arzneimittelsicherheitsprojekten
- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen
Ort: Bayern
Dauer: 12 Monate
Volumen: 0,9 FTE vor Ort
Starttermin: September 2017
Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter oder am besten gleich per E-Mail.
Cheers and have great day,
Charlotte Valentiner
Medical Affairs / Market Access / Drug Safety - Freelance
Sthree Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.