Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Subject Matter Expert für alle qualitätsrelevanten Fragen im Bereich der aseptischen Abfüllung und der Verpackung
- Review und Prüfung der Herstellprotokolle der galenischen Produktion pharmazeutischer Arzneimittel
- Freigabe von API-, Fertig-, und Halbfertigwarenchargen
- Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
- Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Complaints und GMP Issues
- Erarbeitung und Koordination von Verbesserungsmassnahmen sowie Betreuung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den Produktions- und Technikabteilungen
- Vertretung der Qualitätssicherung in lokalen und globalen Projekten
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung in der aseptischen Produktion und in der Freigabe der Herstelldokumente
- Sehr gutes Durchsetzungsvermögen
- Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
- Belastbarkeit, Flexibilität und zeitlich hohe Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager