Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Manager Transfers (m/w)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 12 MM+
Ort: in Basel-Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Identifizierung von Änderungen/Anpassungen bei Pharmakopöe-Methoden
- Selbständige Durchführung von periodischen Reviews von analytischen Methoden (inkl. Validierungsstatus) wie HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, Titrationen, pH-Messungen, ELISA, Pharmakopöe-Methoden, sowie Initiierung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen.
- Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften sowie Plänen/Berichten für Transfers und Validierungen und weitere Projekte
- Etablierung von neuen Analysemethoden im Rahmen von Transfers und Projekten
- Selbstständige Betreuung und Koordination von anderen Kleinprojekten
- GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Chemie-/Biochemiestudium mit Vertiefung in Analytik oder Biologie-/Chemielaborant/in mit fundierter Analytik-Erfahrung
- Kenntnisse von Validierungsaktivitäten, vorzugsweise Kenntnisse in der Rohstoffanalytik/IPC/Biotechnologie sowie im GMP-Umfeld
- Selbstständiges und flexibles Arbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
- Erfahrung im Umgang mit gängigen Office-Programmen inklusive Datenbanken
- Kenntnisse von LIMS-Systemen sind von Vorteil
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Labormitarbeiter
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung