QA/ QC Compliance Expert (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
06/17
Dauer:
12 MM
Von:
Hays AG
Ort:
Hessen
Eingestellt:
19.05.2017
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
1346815

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Für unseren Kunden suchen wir einen
QA/ QC Compliance Expert (m/w)

Referenz: de
Beginn: 06/17
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung, Kontrolle und ständige Optimierung von cGMP-Compliance Systemen und Arbeitsabläufen in Abstimmung mit den jeweiligen Prozess-Verantwortlichen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumentenvorlagen und Anweisungen
  • Überwachung und Kontrolle der Analysen von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten entsprechend den Pharmacopöen und validierten internen Methoden (Dokumentationskontrolle)
  • Erstellung, Koordination und Prüfung von Übersetzungen von analytischen Methoden
  • Mitwirkung an Selbstinspektionen, Begleitung von internen und externen Audits
  • Mitwirkung im Change Control Prozess - Überwachung von Prozessänderungen


Ihre Qualifikation
  • Naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QA/QC
  • EDV Kenntnisse (Microsoft Office) erforderlich (SAP, EMPOWER, TRACKWISE erwünscht)
  • Deutsch und Englisch fließend



Skills:
- Qualitätsmanager