Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA/ QC Compliance Expert (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 06/17
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Kontrolle und ständige Optimierung von cGMP-Compliance Systemen und Arbeitsabläufen in Abstimmung mit den jeweiligen Prozess-Verantwortlichen
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumentenvorlagen und Anweisungen
- Überwachung und Kontrolle der Analysen von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten entsprechend den Pharmacopöen und validierten internen Methoden (Dokumentationskontrolle)
- Erstellung, Koordination und Prüfung von Übersetzungen von analytischen Methoden
- Mitwirkung an Selbstinspektionen, Begleitung von internen und externen Audits
- Mitwirkung im Change Control Prozess - Überwachung von Prozessänderungen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QA/QC
- EDV Kenntnisse (Microsoft Office) erforderlich (SAP, EMPOWER, TRACKWISE erwünscht)
- Deutsch und Englisch fließend
Skills:
- Qualitätsmanager