Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessingenieur Pharmazeutische Produktion - Abfüllung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Rheinland-Pfalz
Branche: Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Aufbau und die Inbetriebnahme einer Abfüllanlage für sterile Produkte
- Sicherstellung eines reibungslosen Abfüllprozesses unter GMP-Bedingungen
- Planung und Durchführung regelmäßiger Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten
- Überprüfung der Produktionsdokumentation, Untersuchung von Abweichungen und Einleitung der entsprechenden Maßnahmen
- Kontinuierliche Prozessoptimierung im Fill & Finish-Bereich, Erstellung und Überprüfung von SOPs und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Ihre Qualifikation
- Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld ist von Vorteil
- Profunde Berufserfahrung in der Abfüllung pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen sowie Sicherheit in der systematischen Fehleranalyse
- Kenntnisse in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten sind von Vorteil
- Erfahrung in der Optimierung von Produktionsprozessen und in der Erstellung von Herstellungs- und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
- Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen sowie in der Schulung und von Mitarbeitern
Skills:
- Projektleiter