Beschreibung
Für unseren Kunden, ein marktführendes Schweizer Familienunternehmen, suchen wir einen
Spezialist Regulatory Affairs (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in der Region Luzern
Branche: Großhandel mit pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Produkt-Risiko-Management nach ISO 14971
- Unterstützung bei der Pflege, Bearbeitung und Anpassung der Dokumente im System
- Einstufung und Bearbeitung von Risiken verschiedener Produkte anhand von Risikotabellen
- Tabellen und Dokumente auf Richtigkeit und Vollständigkeit prüfen
- Bearbeiten von Risikoplänen
- Auswerten und Diskutieren der Risikotabellen
- Beschreiben der Risiken im Risiko-Management-Report
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung im Medical Device Umfeld
- Kenntnisse der ISO 14971 Norm
- Einschlägige Berufserfahrung im Risikomanagement erforderlich
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
- Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamplayer mit offenem und selbstbewusstem Auftreten
Skills:
- Regulatory Affairs Assistent
- Regulatory Affairs Manager