Beschreibung
Wir suchen aktuell für unseren Kunden im Raum Hamburg einen Computer System Validation (CSV) Engineer (m/w).Das Projekt wurde eingeleitet, um ein neues automatisiertes Herstellungsverfahren im Produktionswerk in Hamburg zu etablieren. Produkte werden hier empfangen und auf eine automatisierte Re-Label- und Umverpackungsmaschine für das Projekt geladen.
Der IT-Workstream des Projekts ist erforderlich, um die folgenden Fähigkeiten zu liefern:
- Logistikmanagement der Produktbewegung vom Distributionszentrum nach Hamburgt und zu dem Endkunden
- Sammlung von Original-Fertigungslosdaten aus den Quellsystemen
- Generierung von Relabelling-Arbeitsaufträgen im ERP-System
Das Projekt erfordert, dass Schnittstellen zu mehreren Systemen aufgebaut werden und müssen auf der Grundlage der GMP-Richtlinien und auf die Geschäfts-SDLC- und Compliance-Anforderungen aufgebaut und validiert werden.
Der Compliance-Plan fordert die Durchführung von spezifischen Modultests und vollständigen Systemintegrations-Validierungstests, die mit dem Gesamtprojektplan abgestimmt sind.
Ihre Aufgaben:
- Sie arbeiten mit dem Entwicklungsteam, zur Unterstützung der Generierung von GMP-Standard-Test-Scripts, zusammen
- Sie erleichtern die Überprüfung und Genehmigung von (ausgeführten) Testskripten
- Sie stellen sicher, dass Dokumenten- und Versionskontrollsysteme angewendet und verwendet werden
- Sie unterstützen bei der Ausführung von Skripten,der Dokumentation und Verfolgung der Fehlerbehebung
- Sie kontrollieren die Änderungen an der System Baseline Definition über alle Validierungsphasen
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über fließende Deutsch und Englisch-Kenntnisse
- Sie haben Erfahrungen mit professionellen GMP- und SDLC / CSV-Prozessen und Standards
- Sie besitzen Erfahrung in der komplexen Projektdurchführung
- Technische Dokumentation
- Dokumentierte Softwareprüfung
Bei Interesse freuen wir uns auf Ihr aktuelles Profil im Word-Format (bitte kein PDF)! Reference :J Duration :langfristig Location : Raum Hamburg Languages : Deutsch emagine GmbH Simic, Dubravka T : F :