Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Serialisierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Berlin
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Koordinieren von Trainings für die Serialisierungslösung
- Koordination zwischen dem Team des beauftragten Lieferanten und dem internen Projektteam
- Mitwirken an der Systemkonfiguration zusammen mit dem Lieferanten, auf Basis des Lastenheftes
- Unterstützen des internen IT Team, des Lieferanten-Teams und der internen Validierungs-Experten bei der erforderlichen IQ-Dokumentation
- Koordination und Mitwirkung an der Vorbereitung der Testskripts für die weiteren Validierungsphasen
- Organisieren und Durchführen Validierungs-Testphasen zusammen mit dem lokalen Team und dem Team des Lieferanten
- Erstellen neuer SOPs und Überarbeiten vorhandener SOPs
Ihre Qualifikation
- Studium im technischen oder pharmazeutischen Bereich
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere bzgl. der Validierungen (GMP)
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement und speziell in der Serialisierung
- Selbstständiges Arbeiten und pragmatische Herangehensweise
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung