Beschreibung
Aufgabe:Hier ist das Equipment neben der Prozessvalidierung entscheidend sowie die Kommunikation mit den externen Lieferanten und die Erstellung von Lastenheften.
- Erstellung von Lastenheften Auswahl geeigneter Lieferanten
- Auswahl des geeigneten Prozesses und produktionstechnischen Equipments
- Arbeitsplatzgestaltung unter Berücksichtigung ergonomischer Anforderungen und Lean Manufacturing
- Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von Prozessen und Prozessänderungen
- Durchführung und Dokumentation von Entwicklungsläufen (DOE’s), Validierungen, Musterprüfungen und Testmethoden zur Einführung von neuen und geänderten Prozessen in die Produktion
- Durchführung von Prozess-Risikoanalysen (FMEA)
- Leitung von Teil-Projekten
- Enge Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden, häufig internationalen Entwicklungsteams
- Dokumentation/Erstellung von SOPs
- Weiterentwicklung von manuellen Prozessen zu automatisierten Prozessen
- Entwickeln der Maschine/Konzeptionierung zusammen mit Quality und Automation Team
Anforderung:
- Studienabschluss im Bereich Ingenieurswissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung mit Regularien aus Medizintechnik oder Pharma
- Mehrjährige Erfahrung in der Prozessentwicklung und mit GMP
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Office Kenntnisse
Wünschenswert:
- Studienabschluss im Bereich der Produktions-, Medizin-, Verpackungstechnik
- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte
- Erfahrungen mit Qualitätssicherungssystemen (wie Adaptiv)
- Erfahrung in der Produktentwicklung
- Zertifizierung in Six Sigma/Lean Management
- Erfahrungen mit Statistik (Minitab)
Umgebung/Sonstiges:
- Mindestens 4 Tage / Woche vor Ort
Beginn: 01.03.2017
Dauer: 31.12.2017
Branche: Medizin/Healthcare