Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 05/17
Dauer: 7 MM++
Ort: in der deutschsprachigen Schweiz
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige, termingerechte und cGMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalysen gem. TM
- Durchführung von Rohdatenkontrollen
- Unterstützung der MA bei der Eröffnung und Bearbeitung von OOE/OOS-Untersuchungen (bis Abschluss Level I, Vorbesprechung Level II)
- Eigenständige Bearbeitung von Spezialaufträgen und QC-internen Projekten
- Eigenständige Bearbeitung von Anfragen zur Extraktion von Daten aus SAP und Chromeleon (Queries aufsetzen, Daten extrahieren und via Excel zur Verfügung stellen)
- Transparente und proaktive Kommunikation von Arbeitsfortschritt und Planabweichungen
- Betreuung und Einarbeitung von Temporär-Mitarbeiter, Lehrlingen, Praktikanten und neuen Mitarbeitern
- Einhaltung der Regelwerke (cGMP, SOPs, GSU-Vorschriften, Teamregeln)
- Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte, Hilfsmittel und Einrichtungen
- Neueinführung und Erstqualifizierung von Geräten (IQ/OQ/PQ)
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in der Analytik
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Chromatopgraphie Software Chromeleon, UV Winlab, Trackwise
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager