Beschreibung
* Beratung in der Klassifizierung eines Medizinproduktes* Einstufung zwischen Medizinprodukterichtlinie und Arzneimittelgesetz
* Anforderungen definieren und Klassifierung argumentieren
* Erarbeitung einer Strategie zur Genehmigung des Produktes mit dem Medizinprodukt im Vordergrund
* Umsetzungsbegleitung im Produktmanagement
* Unterstützung in der Adaption des QM-Systems
* Qualitätsmanagement im Medizintechnik-Bereich
* Erfahrung mit Medizinprodukten und Arzneimitteln
* Erfahrung in der Medizinprodukterichtlinie und der Medical Device Regulation NEU
* Erfahrung im Umgang mit der Arzneimittelverordnung
Schlagwörter:
Medizintechnik, Arzneimittel, Qualitätsmanagement, Beratung, Medical Device Regulation, MDR;
Kontaktperson: Manager Contracting Herr Michael Zehetmaier
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Rosenheim
Mangfallstr. 37
83026 Rosenheim