Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter in einem GMP-reguliertem Umfeld (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 10 MM++
Ort: in Sachsen
Branche: Forschungsinstitute
Ihre Aufgaben:
- Einführung eine Alternative Hämagglutinin-Bestimmungsmethoden / eines schnellen Steriltests
- Projektleitung in einem GMP-reguliertem Umfeld
- Erweiterte Evaluierung und ggf. Einführung alternative Hämagglutinin-Bestimmungsmethoden / eines schnellen Steriltests für sterile GMP-Produkte mit dem Ziel, die derzeitige Hämagglutinin-Bestimmungsmethode / Steriltest nach Arzneibuch abzulösen/ergänzen
- Regelmäßiges Reporting des Fortschrittes des Projektes (national und international)
- Einhalten der vorgegebenen Zeitlinien
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss/Fachhochschulabschluss in Biochemie, Chemie oder einer naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung
- Umfangreiche Kenntnisse und Erfahrung in biochemischen Analytik / mikrobiologischer Abalytik und Umgang mit unterschiedlichen, computergesteuerten Analysengeräten
- Umfangreiche biochemische, virologische Fachkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP-Regeln und daraus abgeleiteter Standards und Richtlinien
- Erfahrungen im Bereich pharmazeutischen Industrie/GMP
- Grundkenntnisse im Bereich des Zulassungsfiles
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement und Wissensmanagement
- Kenntnisse in der Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen/Zusammenfassungen (mittels MS Office Anwendungen)
- Profunde Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte MS Office- und SAP-Grundkenntnisse (z. B. wissenschaftliche Datenbanken, Gesundheitsbehördenwebanwendungen)
- Kundenorientiertes Denken und Fähigkeit zur internen und externen Kommunikation
Skills:
- Qualitätsmanager
- Projektleiter
Keywords: Projektleiter