Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Equipment und Anlagen (der Bereiche Chemische Produktion, Analytik und Galenische Produktion) zur Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen
- Mitarbeit im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen zwischen dem Unternehmen und externen Dienstleisterfirmen
- Selbstständiges Verfassen von SOPs sowie Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Profunde Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und GMP-Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Bereich Lieferantenqualifizierung und Auditing sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement