Beschreibung
Für ein Kundenunternehmen sucht Experis Sie als Qualified Person (m/w) für ein Projekt in Rudolstadt.
Ihre Verantwortung liegt in der Wahrnehmung der Aufgaben einer Qualified Person gemäß AMG und AMWHV. Insbesondere bedeutet dies die Durchführung von Chargenfreigaben, die Bewertung und Freigabe von PQRs, die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen, die Mitwirkung im Change-Management, sowie bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten. Auch die Durchführung von Lieferantenaudits und Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits gehört zu Ihren Aufgaben. Grundsätzlich sind Sie Ansprechpartner (m/w) sowohl für alle internen Fachbereiche für die in Ihrem Verantwortungsbereich liegenden Arzneimittel bei jeglichen Fragen zur Qualität.
Sie haben Ihr naturwissenschaftliches/pharmazeutisches Studium erfolgreich abgeschlossen und besitzen die erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG. Sie kennen die einschlägigen Regularien bestens und sind sich Ihrer hohen Verantwortung sehr bewusst. Ihre Arbeitsweise ist sehr strukturiert, sorgfältig und präzise. Sie bringen die nötige Ausdauer mit und kommunizieren zielführend. Sie sind in der Lage eigenverantwortlich Entscheidungen zu treffen und dabei alle Einflussfaktoren und Auswirkungen in adäquater Weise zu berücksichtigen. Ihr Profil wird abgerundet durch gute englische Sprachkenntnisse.
Start: ASAP
Laufzeit: 3 Monate mit Option auf Verlängerung
Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihr Profil unter Angabe des Projektnamens sowie des jeweiligen Ansprechpartners. Über eine Info zu Ihrer Verfügbarkeit (räumlich und zeitlich) sowie der Angabe Ihres Stundensatzes sind wir dankbar.