Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten für Periodic Validation Review (PVR) im Bereich Secondary (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 14 MM++
Ort: in Sachsen
Branche: Forschungsinstitute
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Bewertung der Systeme, bspw. Autoklaven, CIP-Station, Waschautomat, Isolator
- Prüfung und Bewertung der Prozesse, bspw. Hold times, Container, Closure, Leachables/Extractables
- Prüfung aller Dokumente und Vorgänge, die einen Einfluss auf den Validierungsstatus haben könnten, z.B. Änderungen, Abweichungen, Validierungsdokumente, CAPAs, Wartungsaktivitäten, Computersysteme etc.
Ihre Qualifikation
- Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ingenieurswesen
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – aseptische Herstellung
- Erfahrung in Validierung und Validierungsreview
- Verständnis für technische Anlagen und Dokumentation
- GMP-, GDP-, FDA-Compliance
- Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung