Spezialisten im Bereich Projekt- u. Validierungsunterstützung für Prototyp Formulierungsbehälter (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
18 MM++
Von:
Hays AG
Ort:
Dresden
Eingestellt:
26.10.2016
Land:
flag_no Deutschland
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1227276

Warning
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Projekt- u. Validierungsunterstützung für Prototyp Formulierungsbehälter (m/w)

Referenz: 320960/3-de
Beginn: asap
Dauer: 18 MM++
Ort: in Dresden
Branche: Forschungsinstitute

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung u. Nachverfolgung Gesamtablaufplan für das Teilprojekt Prototyp Abfüllbehälter
  • Erstellung, Nachverfolgung und Abschluss des Change Control-Prozesses
  • Entwicklung der Strategie des Mediafill unter Berücksichtigung des Produktionsplanes
  • Erstellung Ablaufplan PQ-Aktivitäten unter Berücksichtigung des Produktionsplanes
  • Update von SOPs
  • Training der Mitarbeiter im Umgang mit dem neuen Behälterdesign (in Abt. Fill. , R/S, Aseptik, TS-Main)


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – aseptische Herstellung
  • Erfahrung in Reinigungs- und Sterilisationsprozessen von Vorteil
  • Profunde Kenntnisse in Anlagenplanung, Anlagenbau, Qualifizierung, Validierung, Erstellung Validation Master Plan
  • Erfahrung mit GMP, GDP, FDA-Compliance
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung


Keywords: Maschinenbau Pharma Verfahrenstechnik GMP FDA GDP FAT SAT SOPs