Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Clinical Project Manager (CPM) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 11/16
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Überwachung von nationalen und internationalen CROs bei der Durchführung von klinischen Studien der Phase III (orphan drugs)
- Management und Unterstützung der Studienzentren
- Dokumentation und anschließendes Reporting an das Clinical Development Team
- Reviewing der Zulassungsdokumente und Planung neuer klinischen Studien
- Sicherstellung der Einhaltung von Timelines und des Budgets
- Identifizierung der klinischen Versuchsleiter
- Aufbereitung der Ergebnisse und Reportings, sowie die anschließende Präsentation vor Publikum
Ihre Qualifikation
- Studium der Naturwissenschaften sowie tiefgreifende Erfahrung mit klinischen Studien
- Profunde Erfahrung als Clinical Project Manager der Phasen I-III
- Profunde Erfahrung mit Arzneimitteln für spezielle Krankheiten (orphan drugs)
- Vertrautheit mit den ICH GCP-Normen sowie EMA- und FDA-Vorgaben
- Erfahrungen im Umgang mit CROs und Outsourcing-Partnern
- Reisebereitschaft zu internationalen Studienzentren
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Skills:
- Clinical Project Manager