Beschreibung
QA-Manager - ISO13485 - FDA - Freelance - 6 MonateFür einen international agierenden Kunden im Bereich der Medizintechnik im Rhein-Main Gebiet bin ich momentan auf der Suche nach einem QA-Manager für ein Remediation Projekt, der freiberuflich ab sofort zur Verfügung stehen sollte.
Ihr Profil:
- Einschlägige Erfahrung in der Medizintechnik - ISO 13485
- Erfahrung mit Medizinprodukten mind. der Klasse IIa
- Sehr gute Kenntnisse bezüglich FDA Regularien
- Erfahrung im Bereich Pharma (GMP) - wünschenswert
- Pragmatische und praktische Herangehensweise an Themen
- Selbständige/eigenständige Projektdurchführung
Aufgabe:
- Bestandsaufnahme der Prozesse und der kritischen Parameter
- DHR review process hinsichtlich der FDA Regularien prüfen
- Risikoabschätzung/-betrachtung
- Dokumentation der Ergebnisse für die benannte Stelle in Englisch
Rahmendaten:
- Startdatum: 15.10.2016 - 15.11.2016
- Vollzeit (40h/w), remote-Anteil möglich
- Projektdauer: 6 Monate
Sollten Sie an dem Projekt Interesse haben, freue ich mich auf eine Rückmeldung von Ihnen mit Ihrem aktuellen Lebenslauf.
Bei Rückfragen können Sie mich gerne kontaktieren und ich werde Ihnen nähere Einzelheiten zu dem Projekt geben können.
Mit freundlichen Grüßen
Kathrin Thillmann
Tel:
Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de