Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
CMC Spezialisten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 11/16
Dauer: 6 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Überarbeiten von bestehenden CMC Unterlagen für das Ausrollen von bestehenden Zulassungen in neue Regionen
- Zusammenstellung der benötigten Unterlagen für die einzelnen Länder
- Kommunikation mit dem Submission Team und den herstellenden Standorten
- Durchführung von CMC Updates
Ihre Qualifikation
- Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassung
- Erfahrungen mit Regulatory CMC Überarbeitungen und Updates
- Erfahrungen mit Change Control Prozessen
- Erfahrung mit Biologicals
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Regulatory Affairs Manager