Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter Sterile Produkte (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in der Region Freiburg
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Leitung der Implementierung der sterilen Verpackungsprozesse für den Kunden, ein Medizintechnikunternehmen
- Definition, Erstellung und Aufrechterhaltung der notwendigen Dokumente, wie Arbeitsanweisungen, Validierungen und Prozesse
- Verantwortung für die Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien, v.a. ISO 13485 und MDD 93/42
- Koordination der Aufgaben mit dem Project Leader des Kunden
- Verantwortung für die Einhaltung von Projektbudget und Terminen
- Implementierung der Anforderungen des Kunden
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Mechaniker mit profunder Berufserfahrung sowie Weiterbildungen im Qualitätsbereich oder abgeschlossenes Studium mit profunder Praxiserfahrung im Qualitätsbereich
- Expertenwissen in Prozessvalidierung, insbesondere Sterilisationsprozess (Gamma) und Verpackungsprozess
- Tiefgreifende Erfahrung mit Sterilprodukten innerhalb der Medizintechnikbranche
- Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 13485 und der Richtlinie MDD 93/42
- Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil
- Profunde Erfahrung als Projektleiter
Skills:
- Projektleiter
- Spezialist Validierung und Qualifizierung