Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Qualifizierung und Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/16
Dauer: 6 MM+
Ort: in Rheinland-Pfalz
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von User Requirements und Lastenheften
- Durchführung von Risikoanalysen
- Unterstützung bei Projekt-/ Produkteignungstests
- Planung und Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung von FMEA, Toleranzanalysen und Bemusterungen
- Transferunterstützung zum finalen Hersteller
- Prozessoptimierung
- Dokumentation
Ihre Qualifikation
- Erfahrung mit GMP und FDA
- Profunde Erfahrung in der Qualifizierung / Validierung steriler Primärverpackungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager