Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (Vendor & Contractor Management) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/16
Dauer: 13 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von und Unterstützung bei technischen Transfers zu Lohnherstellern und anderen Herstellungsstätten sowie Abschließen der Verantwortungsabgrenzungsverträge
- Bereitstellung aller für die beauftragten Aktivitäten erforderlichen Informationen (u.a. pharmazeutischen Dokumente)
- Überwachung der Herstellung und Prüfung beim Lohnhersteller
- Betreuung der Lohnherstellung im Auftrag von Drittkunden sowie Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und der Kundenvorgaben
- Sicherstellung, dass nach validierten Prozessen und gemäß Qualitätsmanagementsystem gearbeitet wird
Ihre Qualifikation
- Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
- Zusätzliches Spezialwissen und vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und pharmazeutischer Herstellung
- Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
- Fundierte GMP Kenntnisse, idealerweise Erfahrung aus der Herstellprozessvalidierung und/oder analytischen Validierung
- Englisch und Deutsch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
- Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations –und Teamfähigkeit
Skills:
- Qualitätssicherer
- Qualitätsmanager