Beschreibung
* Durchführung und Betreuung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen nach GMP und den gültigen internen SOP's des Auftraggebers* Dokumentation im Bereich Maschinen- und Anlagentechnik u.a. für die Prozesse: Ultraschall-Schweißen, Stanzen, Dispensieren, Trocknen, Siegeln sowie Kamerakontrollstationen im Segment pharmazeutische Diagnostika
* Erstellung der Installationsqualifizierungs-Dokumentation (IQ)
* Erstellung der Operational Qualifications Dokumentation (OQ)
* Aufstellung des jeweiligen Qualifizierungsplans für einzelne Sondermaschinen / Funktionen der Anlage
* Sämtliche Aufgaben werden mit Unterstützung der Projektplanung und der Qualifizierer des Auftraggebers durchgeführt
* Erfahrung im Bereich der Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Anlagen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie gemäß GMP
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches / biotechnologisches Studium, Technikerausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung
* Fundierte Englischkenntnisse
Schlagwörter:
GMP, Anlagen, Qualifizierung, Validierung, Pharmazie, pharma* , Sondermaschinen, Biotechn* , SOP, Anlagen-Qualifizierung, Qualifizierungsmaßnahme, Betreuung, Maschine* , Anlagentechnik, Diagnostika, pharmazeutisch* , OQ, IQ
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Johanna Hormel
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Gießen
Lahnstraße 15
35398 Gießen