Beschreibung
Für unseren Kunden (ein renommiertes Pharmaunternehmen aus Hessen) suchen wir einen
Spezialisten für die Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/16
Dauer: 3 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Risikomanagements für Reinraumbereiche und Lüftungssysteme
- Erstellung der entsprechenden Dokumentation (SOPs, Berichte, Anforderungen, etc.)
- Eventuelle schriftliche Dokumentation zu Tests und Plausibilitätsprüfungen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharma- oder Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau o.Ä.
- Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen
- Fundierte Kenntnisse bezüglich der EN ISO 14644 und GMP
- FDA-Audit-Erfahrung wünschenswert
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Qualifizierung Reinraum Lüftungsanlagen SOP Plausibilitätsprüfungen FDA Risikomanagement