Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Compliance Manager im Bereich Biopharmazie (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/16
Dauer: 6 MM
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Sichtung und Abgleich von Vorschriften mit offiziellen Regelwerken
- Erarbeitung neuer Vorschriften und Beratung bei der Erstellung von Vorschriften
- Erstellung von Prozesslandkarten für die Bereiche Packmaterialien/Rohmaterialien und Qualifizierung/Release unter Berücksichtigung von Compliance Aspekten, Arbeitseffektivität und Kapazitätsbedarfen
- Definition und Bearbeitung von Handlungsfeldern, z.B. genauere Beschreibung von Vorgängen, Optimierung von Ablagestrukturen
- Erarbeitung von Prozessverbesserungsvorschlägen
- Auditvor- und -nachbereitung
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie/Chemie/Biologie/Biotechnologie
- Profunde Berufserfahrung in der Biopharmazeutischen Industrie, bevorzugt in QC oder QA
- Vertiefte Kenntnis der gängigen GMP-Guidelines und regulatorischen Regelwerke
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Compliance Manager
Keywords: Compliance Manager