Beschreibung
Rahmendaten:Vollzeit oder Teilzeit
größtenteils vor Ort
Aufgaben:
Auditvorbereitung (FDA)
Überarbeitung der Technische Akten
Erstellen qualitätsrelevanter Dokumente
Support im daily business z.B. Zulassungen, Berichtswesen, etc.
Profil:
Langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Medizintechnik)
Sehr gute FDA-Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik
Sehr gute MDR-Kenntnisse sowie ISO 13485-Kenntnisse
Strukturierte, pragmatische und effiziente Arbeitsweise
Hands-on-Mentalität
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift